[ 李捍雄表示，相比普通藥物，兒童藥的研究歷程更加艱辛，耗費的時間也更加漫長。他舉例稱，其旗下某款藥物，上市后再進行臨床評價，足足花了四年時間。如果換做普通藥，其實兩年時間已足矣。 ]

 

    此前斷供的白血病患兒“救命藥”巰嘌呤片日前已恢復供應，不過這次引發外界關注的斷供，折射的不單單是“白血病”藥物匱乏現象，擴及整個兒童專用藥，同樣也面臨缺乏難題。

 

    第一財經記者日前從第三十二屆中國醫藥產業發展高峰論壇獲悉，全國6000多家制藥企業中，專門從事兒童用藥生產的，僅十余家，占比不足1%；常規藥品中，成人處方藥有3600多種，兒童專用藥僅有60多種，占比不足1.7%；95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝。

 

    專業生產企業少

 

    “十年前，我們在思考企業未來發展時，就意識到兒童用藥緊缺問題。我們做了一個評估，結果是，全球范圍內普遍面臨兒童用藥緊缺，根源之一就是，兒童用藥臨床研發存在困難?？紤]到中國兒童基數大、市場有需求以及有較好發展前景等因素，當時我們就決定發展兒童用藥?！币黄芳t（300723.SZ）董事長李捍雄在接受第一財經記者采訪時談及入行初衷。

 

    李捍雄表示，相比普通藥物，兒童藥的研究歷程更加艱辛，耗費的時間也更加漫長。他舉例稱，其旗下某款藥物，上市后再進行臨床評價，足足花了四年時間。如果換做普通藥，其實兩年時間已足矣。

 

    專業生產兒童用藥的企業少，帶來的現實問題是藥品少、種類集中。兒童疾病分布較為集中，我國兒童患病的三大種類是呼吸系統疾病、消化系統疾病以及傳染病。我國兒童用藥主要集中在抗生素類、感冒類、鎮痛解熱類、清熱類以及維生素類這幾大類。

 

    亞寶藥業（600351.SH）副總裁任偉對第一財經記者坦言稱：“單純在呼吸系統疾病藥物開發領域，行業競爭激烈，且同質化嚴重?！?

 

    值得注意的是，隨著疾病譜變遷，血液、免疫及內分泌疾病和神經系統疾病近幾年逐漸呈現高發趨勢。這方面的兒童用藥更是稀缺。

 

    因此，放在整個兒童用藥行業中看，近日備受關注的白血病患兒“救命藥”巰嘌呤片斷供案例，不單純是個案，但由于涉及少見病，該案例成為典型中的典型。

 

    “兒童專用藥可選擇性不多。用于臨床上的藥物，很多說明書標注著兒童慎用、禁用或者并沒有明確標注兒童到底可以使用等。用于兒童身上，安全性到底如何，說明書亦沒有呈現相關臨床數據?！睆V州一家三甲醫院周姓醫生對第一財經記者分析說。

 

    傳統醫學上，為解決兒童用藥缺乏問題，可能會選擇將相關成人藥進行掰片處理等。衛計委兒童用藥專家委員會專家、廣州婦女兒童中心副院長龔四堂就認為，小兒不同年齡階段發育的變化，對藥物的作用和給藥劑量有極大的影響。在用藥上，不能將小兒視為縮小的成人，小兒有其獨特的疾病類型、劑量范圍和發育階段。

 

    掣肘重重

 

    基于行業集中度低以及市場需求加大形勢下，兒童用藥依舊被視作充滿發展前景的醫藥細分行業之一?！拔磥?，我們會繼續加大兒童藥的開發投入?！崩詈葱壅f。

 

    “我國兒童人均醫療消費金額不足美國的十分之一，市場潛力巨大。兒童用藥短缺問題，為兒童用藥發展提供了機遇?！敝袊t藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員楊杰說。

 

    落實到兒童用藥行業層面，要實現突圍并不容易，掣肘也重重。因此，如何破除這些掣肘，至關重要。

 

    康芝藥業（300086.SZ）市場總監劉湛表示，兒童藥的“缺”體現在多方面，包括適宜兒童制劑缺乏、兒童用藥信息缺乏、兒童用藥知識缺乏等?！霸谶m宜兒童制劑方面，具體呈現是兒童專用藥品少、兒童適宜型不足、兒童適宜規格缺乏等”。

 

    依從市場需求，藥企開發出適宜兒童規格、口味、包裝等的兒童專用藥，直面的是生產成本增加。

 

    在劉湛看來，企業生產成本增加的背景下，在市場準入環節上，并未獲得政策優待。產品價格提不上去，企業的生產積極性自然容易受到打擊?！笆袌鰷嗜氕h節上，需要出臺相關的扶持政策?！?

 

    “不同于其他藥物，兒童專用藥的市場需求規模相對較小外，利潤相對較低?！比蝹パa充道，相比之下，兒童藥處方藥生產，優勢并不明顯。

 

    在國產兒童藥發展尚不成氣候的形勢下，面對中國潛在的市場需求，跨國藥企“虎視眈眈”?！拔覀兡壳耙埠軗?，國外藥企進來競爭。據我了解，想要進來的并不少。相對而言，它們的產品質量更高。我們也很愿意和外企合作?！比蝹フf。